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卫生部:日本小林制药所红麹保健品未在大马注册

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发表于 2024-4-1 05:10:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
卫生部确认,日本大厂小林制药生产的红麹保健品(Beni Koji Choleste Help)含有红麹米(RYR),但尚未在我国进行注册。


卫生部国家药剂监管局(NPRA)主任罗斯哈雅迪今日发表声明称,这一结论是在对注册产品数据库进行全面审查后得出的。


“此次审查还发现了其他逾百种含有红麹米的产品,这些产品已在我国注册。”


红麹米是利用红曲霉(Monascus purpureus)在大米发酵过程中产生的,其中主要成分红麹菌素K(Monacolin-K)有助于控制胆固醇水平。


她指出,所有含有红麹米的产品必须按照药物监管局的规定,在传统产品或保健品类别下进行注册。保健品中红麹菌素K的含量不得超过1%,每日摄入量不得超过10毫克。


“因此,所有含有红麹米的注册产品都必须符合药物监管局发布的《药品注册指导文件》中的精确标准,并提供含有红麹米成品和原材料中所含红麹菌素K的实验室分析证书。”


她呼吁民众只食用经过注册的保健品,因为这些产品在获得批准之前经过了安全和质量评估。


此前,日本红麹保健品引发食品安全风波,导致一些消费者罹患肾脏疾病。截至上周五(29日),已有5人死亡,逾百人入院观察。


新闻credit:东方网

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